Politics & Government
REVLIMID in Japan goedgekeurd voor behandeling 5q myelodysplastisch deletie syndroom
BOUDRY, Switzerland--([ BUSINESS WIRE ])--Celgene International Srl (NASDAQ: CELG) meldt dat REVLIMID (lenalidomide) volledige marketingautorisatie heeft ontvangen van het Japanse Ministerie voor Gezondheid, Arbeid en Welzijn voor de behandeling van patinten met myelodysplastisch syndroom (MDS) geassocieerd met een cytogenetische deletie 5q-abnormaliteit. REVLIMID was al goedgekeurd in juni van dit jaar in combinatie met dexamethasone voor patinten met recidiverend of refractair multipel myeloom, die eerder tenminste İİn standaardbehandeling hebben gekregen. De goedkeuring van REVLIMID was gebaseerd op de veiligheids- en efficintieresultaten van een aantal internationale proeven bij patinten met 5q MDS deletie, ter ondersteuning van wettelijk vereiste goedkeuringen in 19 landen.
Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal welke als enige juridische geldigheid beoogt.